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中华人民共和国农业部公告 第2442号
中华人民共和国农业部公告 第2442号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏南农高科技股份有限公司等12家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,II)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准河北远征药业有限公司申报的注射用青霉素钠增加规格变更注册,质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》同品种相关规定执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                             农业部

                                            2016年8月25日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,II)

江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、南京农业大学、中牧实业股份有限公司

三类

(2016)新兽药证字59号

注册

3年

利福昔明乳房注入剂(干乳期)

安徽中升药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(北京)动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

五类

(2016)新兽药证字60号

注册

3年

盐酸恩诺沙星可溶性粉(蚕用)

湖北农科生物化学有限公司

五类

(2016)新兽药证字61号

注册

3年

注射用青霉素钠

河北远征药业有限公司

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变更注册:增加规格1600万单位

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附件:
 
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