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中华人民共和国农业部公告 第2496号

    下载文件:  说明书和标签

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学等3家单位申报的猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准驻马店华中正大有限公司等7家单位申报的土霉素钙预混剂等3种兽药产品变更注册。其中土霉素钙预混剂和复方氯硝柳胺片的质量标准、说明书和标签分别按照农业部公告第2328号、1584号同品种规定执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

       2.试行规程

       3.质量标准

       4.说明书和标签

                                          农业部

                                        2017年2月13日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒

南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司

三类

(2017)新兽药证字08号

注册

3年

注射用多潘立酮

宁波市三生药业有限公司

四类

(2017)新兽药证字09号

注册

3年

土霉素钙预混剂

驻马店华中正大有限公司

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/

变更注册:增加30%规格

/

复方氯硝柳胺片

青岛蔚蓝生物股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司

五类

(2011)新兽药证字26号

变更注册:增加525mg规格(氯硝柳胺500mg+盐酸左旋咪唑25mg)

/

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一类

(2016)新兽药证字22号

变更注册:性状由“本品为白色椭圆形片,片面中部有刻痕”变更为“本品为白色片,片面有刻痕”

/

 
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